Progeny™
Die Handheld-Lösung zur Materialverifikation und -authentifizierung
Das Progeny™ ist das weltweit erste tragbare 1064 nm Raman-Spektrometer, das sich nahtlos in jede Arbeitsumgebung für pharmazeutische Prozesse integrieren lässt. Dies umfasst auch die Identifizierung von Rohstoffen und die Verifizierung von Inhaltsstoffen. Es ist ein hervorragendes und schnelles Hilfsmittel zum Schutz vor Produktfälschungen.
Mobile Raman-Spektroskopie für Materialidentifikation und Qualitätskontrolle
Das Progeny™ ist ein technologisch fortschrittliches, mobiles Raman-Spektrometer, das speziell für die Materialverifizierung und -authentifizierung entwickelt wurde. Es eignet sich hervorragend zur Analyse von Pulvern, Flüssigkeiten, Feststoffen und anderen Substanzen und liefert Ergebnisse in Laborqualität. Einige der herausragenden Eigenschaften des Progeny™ auf einen Blick:
- Präzise und empfindliche Analyse auch durch Verpackungen hindurch
- Einfachste Bedienung durch ein Smartphone inspiriertes Userinterface
- Keine Fluoreszenz-Interferenzen der Probe – dank des 1064nm-Vorteils
- Automatische Auswertung und Identifizierung der Ergebnisse
- Ergebnisse innerhalb von Sekunden
- Flexibler Datentransfer mit: WLAN, LIMS, und Dockingstation
Im Gegensatz zu anderen tragbaren Raman-Spektrometern vermeidet das Progeny™ erfolgreich probenbedingte Fluoreszenz-Interferenzen durch die Verwendung eines 1064 nm Lasers. So erfolgt eine verbesserte Materialidentifikation, bei welcher auch der Wassergehalt der Probe kein Thema mehr ist.
Optimierung des Workflows rund um die Rohstoffe
Das Progeny™ wurde entwickelt um flexibel und reibungslos in jede Arbeitsumgebung integriert werden zu können. Es wird erfolgreich in der Wareneingangskontrolle, der Prüfung von Ausgangsmaterialien zur Synthese, der Qualitätskontrolle in Laboratorien und Reinräumen sowie in mobilen Laboratorien genutzt. Es reduziert dabei die notwendigen Schritte um zu einer fundierten und unmittelbaren Entscheidung für weitere Schritte zu kommen. Hierbei hilft die Complete ID-Software, welche einfache Bestanden/Nicht-Bestanden-Ergebnisse präsentiert. Ein Algorithmus vergleicht hierzu das gemessene Spektrum mit Spektren von über 12000 Substanzen in einer wachsenden und durch den Nutzer erweiterbaren Datenbank.
- Optimierung der Produktionsausbeute durch reine Ausgangsstoffe
- Schutz vor Verfälschungsmitteln und Arzneimittelfälschungen
- Qualitätskontrolle
Konformität
Produzenten müssen immer strengere Anforderungen erfüllen, um eine konsistente Produktion von sicheren und qualitativ hochwertigen Produkten zu gewährleisten. Progeny™ erleichtert die Einhaltung von Vorschriften durch ein komplettes IQ/OQ/PQ-Protokollpaket, einzigartige und konforme digitale Signaturen nach 21 CFR Part 11 und eine integrierte Kamera zum Lesen von Barcodes, um eine fehlerfreie Dateneingabe zu gewährleisten.
Progeny™ ist eine anerkannte Technik für:
- FDA 1040
- USP
- EP
- MHRA GMP
Warum Progeny™?
- Klare, zuverlässige Ergebnisse in Sekundenschnelle
- Reduzierung von Arbeitsschritten.
- Dokumentation mit integrierter Kamera und Barcode-Scanner
- Point-and-Shoot (Scannen durch Glas & Kunststoff)
- Einfach zu bedienen
- Vermeidung von Fluoreszenz durch den 1064nm-Laser
- Keine Verbrauchsmaterialien
- FDA 1040, USP, EP, MHRA GMP zugelassen
- Daten drahtlos und sicher übertragen
- Tragbare Bibliothek
Name: Progeny™
Typ: handheld Ramanspektrometer
Anregungswellenlänge: 1064 nm
Ausgangsleistung: 30-490 mW
Spektralbereich: 200- 2500 cm-1
Spektrale Auflösung: 8-11 cm-1
Detektor: TE gekühltes InGaAs
Inklusive Bibliothek: Zwischen Geräten übertragbare und durch den Nutzer erweiterbare Bibliothek aus über 12.500 Verbindungen
Zertifizierung: MIL-STD 810 G & IP-68
Konform mit den Vorschriften: FDA21 CFR Teil 11
Technik anerkannt durch: FDA 1040, USP, EP, MHRA GMP
Konnektivität: USB, WLAN
Digitalkamera: inklusive, mit Barcode Scanner
User Interface: Touchscreen, große Knöpfe
Batterie: inklusive zwei wiederaufladbare Li-Po Akkus
Maße: 29,9 cm x 8,1 cm x 7,4 cm
Gewicht: 1,6 kg
Optionale zusätzliche Services:
- IQ/OQ/PQ-Dokument und Vor-Ort-Validierung
- Rezertifizierungs-Service
- SOP-Dokumentation für die Rohmaterial-Identifizierung
Vial-Halter (Art.-Nr. 1012438)
Bietet anpassbare Einstellungen für Vials unterschiedlicher Größen.
Flaschenadapter (Art.-Nr. 1013313)
Bietet anpassbare Einstellungen zur Optimierung der Analyse von Materialien, die in unterschiedlich breiten Flaschen enthalten sind
Tabletten/Universalhalter (Art.-Nr. 1014097)
Bietet anpassbare Einstellungen für Tabletten und Kapillaren unterschiedlicher Größe
Docking-Station (Art.-Nr. 1006107)
Ermöglicht eine einfache Übertragung von Analysedaten auf Server oder andere Standorte und ermöglicht das Aufladen des Gerätes. Es gibt Benutzern mit mehreren Geräten die Möglichkeit, benutzerdefinierte Bibliotheken einfach zu übertragen.
Ersatzakku (Art.-Nr. 1004596)
Holster (Art.-Nr. 1012786)
Schutzhülle, Gummi, grau (Art.-Nr. 1017860)
Handschlaufe (Art.-Nr. 1013290)
IQ/OQ/PQ Verifikationsstandardset (Art.-Nr. 1003079)
Enthält Acetaminophen, Polystyrolstab und 4 mL Glasvials mit den folgenden Substanzen: zertifiziertes Cyclohexan, zertifiziertes Benzonitril und zertifiziertes Naphthalin. Erforderlich zur Qualifizierung nach IQ/OQ/PQ.
IQ/OQ/PQ-Dokument (Art.-Nr. 1006230)
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